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          1. 協會資訊

            • 2017中國(廣東)醫療器械產業發展論壇暨醫療器械新法規新監管論壇
            • 2017-03-24

            •          2017年3月24日,2017中國(廣東)國際醫療器械產業發展論壇暨醫療器械新法規新監管論壇在廣州琶洲南豐國際會展中心舉辦。惠州市醫療器械行業協會會長、惠州華勵醫療有限公司董事長菅冀祁博士應邀出席圓桌會議,與廣東省醫療器械管理學會會長、廣州創爾生物技術股份有限公司董事長佟剛,佛山市醫療器械行業協會會長、佛山市眾康藥業有限公司董事長余林泉,中山市醫療器械行業協會會長、中山生物工程有限公司董事長王勝嵐等醫療器械同仁共同探討落實國家醫療器械新法規相關議題。
                       菅冀祁博士介紹了惠州醫療器械行業及企業現狀,分析了政策變化與最嚴監管給企業帶來的機遇與挑戰,并對美國 FDA QSR820、歐盟ISO13485及國家藥監局產品認證與體系管控要求的差異進行了探討。
                       作為深圳市醫療器械行業協會理事,菅冀祁博士代深圳市醫療器械行業協會會長蔡翹梧簡要介紹了深圳醫協工作的幾點經驗: a. 龍頭企業:龍頭企業牽頭、會員緊密團結。 b. 產業鏈上下游緊密結合:醫院、學校、檢測機構等均可申請加入深圳市醫療器械行業協會。 c. 國際化視野:通過國內外展會、產融結合、項目交流等形式,幫助會員企業加強國際交流。
                       本屆論壇由廣東省醫療器械管理學會、中國醫療產業聯盟主辦,由廣東醫谷、分享投資、冠昊生命健康科技園、中創產業研究院、巴斯特會展集團承辦,與第9屆CMDF廣州醫療展同期舉行。國家食品藥品監督管理總局、廣東省食品藥品監督管理局領導出席并講話。國家藥監局南方醫藥經濟研究所廣州標點醫藥信息有限公司副總經理、中國藥店管理學院副院長介紹了醫療器械行業發展趨勢。奧咨達醫療器械服務集團董事副總經理李強發布了《2016奧咨達醫療器械行業藍皮書》。廣東省藥監局醫療器械質量體系高級審核員趙廣宇科長介紹了醫療器械質量管理體系及飛行檢查要求。廣東省藥監局稽查分局翁銀標科長就醫療器械監督抽驗及不合格處理進行了專項講解。SGS全球醫療器械技術總監、美籍專家Robert Buret介紹了美國與加拿大醫療器械安規、EMC等法規標準及其與IEC 60601系列標準之間的差異,SGS華南區醫療器械經理胡建森擔任同聲傳譯。各位專家精彩講解令各位來賓收獲滿滿。
                       本屆論壇由廣東省醫療器械管理學會、中國醫療產業聯盟主辦,由廣東醫谷、分享投資、冠昊生命健康科技園、中創產業研究院、巴斯特會展集團承辦,與第9屆CMDF廣州醫療展同期舉行。

                      















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